Praktické dopady zákona o zdravotnických prostředcích na poskytovatele zdravotních služeb

Přestože je zákon o zdravotnických prostředcích účinný více než rok, panuje na straně jeho adresátů stále mnoho pochybností týkajících se jeho aplikace v praxi. Toto ostatně platí i pro oblast zdravotních služeb a tedy subjektů, které se zdravotnickými prostředky zachází při poskytování zdravotní péče pacientům. Seminář je proto zaměřen na prohloubení teoretických i praktických znalostí v této oblasti a vyjasnění sporných otázek, které jsou spojené s aplikační praxí zákona o zdravotnických prostředcích.

Cíl semináře

Na semináři Vás podrobně seznámíme s aktuálními informacemi stran dotčených veřejných institucí (SÚKL, MZ ČR) a zároveň Vám představíme praktické rady a doporučení vztahující se k aplikační praxi zákona o zdravotnických prostředcích. Mezi diskutovanými tématy je problematika povinností poskytovatelů zdravotních služeb (zejm. správná dovozní a distribuční praxe, která se poskytovatelů zdravotních služeb úzce dotýká) a kontrolní činnosti SÚKL. Další část programu budeme věnovat systému vigilance a představení souvisejících povinností. Závěrečný blok bude věnován novým evropským nařízením, které v nejbližších letech nahradí stávající zákon o zdravotnických prostředcích a přinesou nová pravidla pro oblast zdravotnických prostředků napříč všemi členskými státy EU. Seminář bude veden interaktivní formou a představuje tedy skvělou příležitost vyjasnit si sporné otázky a další nejasnosti, které Vás každodenně trápí!

Komu je seminář určen

Seminář je určen poskytovatelům zdravotnických služeb veřejného (např. krajské nemocnice) i soukromého charakteru (např. soukromí lékaři či soukromé kliniky).

Program

Celodenní seminář 9:00 - 15:30 hod.

1. Povinnosti poskytovatelů zdravotních služeb dle zákona o zdravotnických prostředcích (Mgr. Karolína Kroupová)
• Zákon o zdravotnických prostředcích přinesl mnoho nových povinností pro osoby zacházející se zdravotnickými prostředky při poskytování zdravotní péče. Tato sekce se proto věnuje praktickým informacím zejm. o problematice správné dovozní a distribuční praxe, která se poskytovatelů zdravotních služeb úzce dotýká, instruktáží či servisu zdravotnických prostředků. Zároveň Vás seznámíme s doporučeními SÚKL ve vztahu k aplikační praxi zákona o zdravotnických prostředcích.
2. Kontrolní činnost SÚKL (Mgr. Karolína Kroupová)
• Prezentace má za cíl shrnout základní principy kontrolní činnosti ze strany SÚKL a zároveň představit nejčastější chyby, kterých se poskytovatelé zdravotních služeb dle zavedené praxe SÚKL dopouštějí.
3. Role poskytovatelů zdravotních služeb v rámci systému vigilance zdravotnických prostředků (Mgr. Jan Zahálka)
• Systém oznamování a vyhodnocování nežádoucích příhod a bezpečnostních nápravných opatření týkajících zdravotnických prostředků je nepochybně významnou součástí povinností poskytovatelů zdravotních služeb dle zákona o zdravotnických prostředcích. Tato sekce se detailně zabývá problematikou oznámení podezření na nežádoucí příhodu, evidenční povinností poskytovatelů či poskytnutí součinnosti při šetření nežádoucí příhody.
4. Nová evropská nařízení pro oblast zdravotnických prostředků (Mgr. Jan Zahálka)
• Nová, přímo účinná, nařízení EU pro oblast zdravotnických prostředků v nejbližších letech nahradí stávající zákon o zdravotnických prostředcích. V rámci této sekce Vás seznámíme s největšími novinkami, které legislativa EU přinese v oblasti zacházení se zdravotnickými prostředky při poskytování zdravotních služeb 

Další informace

Každý účastník kurzu obdrží CERTIFIKÁT o jeho absolvování, který může využít ve svém CV v části o doplňkovém odborném vzdělávání.
V ceně semináře je zahrnuta dopolední kávová přestávka, oběd o 2 chodech a odpolední kávová přestávka.